티빅 헬스 시스템스(Tivic Health Systems, TIVC)는 2016년에 설립된 헬스테크 기업으로, 바이오전자 의학(bioelectronic medicine) 분야에 중점을 두고 있습니다. 이 회사는 비침습적인 전기자극 기술을 통해 염증 관련 질환을 치료하는 솔루션을 개발하며, 만성 비염 및 부비동염과 같은 만성 질환에 대한 혁신적인 치료법을 제공하고자 합니다. 첫 제품으로 출시된 ClearUP Sinus Pain Relief 장치는 미세전류를 활용한 휴대용 의료기기로서 부비동의 통증과 비염 증상을 완화하는 용도로 개발되었습니다. ClearUP는 미국 FDA로부터 클래스 II 의료기기 승인을 받았고, EU CE 인증(Class IIa)을 포함한 여러 규제 승인을 획득한 상태입니다. 이를 통해 티빅 헬스 시스템스는 약물 없이도 전기 자극만으로 증상을 완화하는 신개념 치료기를 시장에 선보이고 있습니다. 티빅 헬스 시스템스의 경영진은 첨단 기술과 의료 분야에서 풍부한 경험을 갖추고 있습니다. 공동 설립자인 제니퍼 언스트(Jennifer Ernst)가 최고경영자(CEO)를 맡고 있으며, 제록스 파크(Xerox PARC) 등에서 20년 이상의 경력을 쌓은 하이테크 비즈니스 전문가로서 회사의 성장을 이끌고 있습니다. 언스트 CEO와 함께 공동 설립자로 참여한 존 클로드(John Claude)는 생의학 공학자 출신으로, ClearUP 제품의 초기 개발에 핵심적인 역할을 했습니다. 이외에도 최고재무책임자(CFO)인 리사 울프(Lisa Wolf)는 생명과학 및 기술기업에서 30년 이상의 재무 리더십 경험을 보유하고 있으며, 최고과학책임자(CSO) 블레이크 거파인(Blake Gurfein) 박사는 신경자극 의료기기 개발 분야의 전문가로서 회사의 임상 및 과학 연구를 주도하고 있습니다. 이러한 경영진의 전문성과 리더십은 티빅 헬스 시스템스가 의료기기 시장에서 혁신을 추구하는 기반이 되고 있습니다.
ClearUP Sinus Pain Relief는 티빅 헬스 시스템스의 대표 제품이자 현재까지 주요 매출원입니다. ClearUP는 초저전류의 미세전류 전기 자극을 콧등과 부비동 주변 피부에 전달함으로써 부비동의 신경 신호를 조절하고 염증을 완화하여 통증과 코막힘을 줄여주는 휴대용 기기입니다. 약물이나 주사 없이도 증상을 경감시킬 수 있어 알레르기성 비염 등 만성 부비동 불편을 겪는 환자들에게 비침습적 대안을 제공합니다. 이 장치는 FDA 승인을 받은 처방전 불필요(OTC) 의료기기이며, 임상 시험에서 안전성과 효과를 입증받았고 의료진의 추천을 받고 있습니다. 또한 소비자 가전쇼(CES)를 비롯한 여러 곳에서 혁신성을 인정받아 수상 경력이 있으며, 2023년에는 <패스트 컴퍼니(Fast Company)>가 선정한 "세계에서 가장 혁신적인 기업(의료기기 분야)" 명단에 포함되기도 했습니다. 회사의 매출은 대부분 ClearUP 제품 판매에서 발생하고 있습니다. 2023년의 경우 매출의 90% 이상이 자사 웹사이트 등 직접 소비자에게 판매된 것으로 집계되어, 티빅 헬스 시스템스(TIVC)가 주로 일반 소비자를 대상으로 비즈니스를 전개하고 있음을 보여줍니다. ClearUP 장치는 현재 온라인 자사몰 및 아마존(Amazon)과 같은 전자상거래 채널을 통해 판매되고 있으며, 일부 병원/클리닉 유통망을 통한 판매 채널도 확대하고 있습니다. 제품 라인업 측면에서는, 기존 1세대 제품에 이어 ClearUP 2.0 업그레이드 버전이 2023년 말 출시되어 배송을 시작하였습니다. ClearUP 2.0은 사용자 피드백을 반영하여 디자인과 성능을 개선한 2세대 모델로, 티빅 헬스 시스템스는 이를 통해 소비자 만족도를 높이고 재구매 수요를 창출하려 하고 있습니다. 현재 ClearUP 시리즈가 Tivic의 유일한 상용 제품이지만, 서비스 및 부가제품으로 충전기와 휴대용 파우치 등의 액세서리를 제공하여 고객 편의를 도모하고 있습니다. 또한 티빅 헬스 시스템스는 미래 성장 동력을 확보하기 위해 추가 제품과 기술 개발에도 주력하고 있습니다. 2023년에 회사는 미주신경 자극(Vagus Nerve Stimulation, VNS) 기반의 새로운 플랫폼에 대한 투자를 시작하여, ClearUP 이외의 바이오전자치료 영역으로 포트폴리오를 확장하고 있습니다. 이 비침습적 경부 미주신경 자극(ncVNS) 기기는 만성 염증성 질환이나 기타 적응증에 활용할 수 있는 차세대 제품으로 개발 중이며, 현재 파일럿 임상연구를 완료하고 효과를 평가하고 있습니다. 이처럼 티빅 헬스 시스템스는 제품 다각화를 통해 장기적으로는 부비동 치료 외에도 광범위한 만성 질환에 대한 전자약 솔루션 제공업체로 성장하고자 노력하고 있습니다.
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